natus neurology, Sleep Supplies Start Kit with Single Use Supplies for Embla EX Series Amplifiers, REF 024252
Publicado el 27 de marzo de 2024 · Inicio del retiro: 7 de febrero de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Natus has become aware that its third-party supplier Parker Laboratories Inc. is conducting a voluntary recall related to their Tensive Conductive Adhesive Gel, Ref. 22-60 Lot Number A0623009. They have received five complaints. These customers reported that the gel is too thick, is discolored (darker than usual), and in one instance, patients reported irritation after procedures using the gel.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Natus Neurology Inc
- Distribuidor
- Worldwide distribution - US Nationwide and the country of Canada.
- Lote
- UDI/DI x, Lot Numbers: 614922, 614923, 614921, 122923, 628166
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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