FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1312-2024
Abbott Rapid Dx N America LLC Reproductive Endocrinology Control Set McKesson Consult" Pregnancy (hCG) Testing Positive Level / Negative Level 2 X 4 mL
Publicado el 27 de marzo de 2024 · Inicio del retiro: 9 de enero de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Facility Critical Temperature Excursions on 08-JAN 2024 in Walk-In refrigerator due to mechanical failures, causing temperatures to fall below the validated range of 35.6 - 46.4 Degrees Fahrenheit (2 - 8 Degrees Celsius) for up to 60 minutes which could increase the probability of an incorrect test result or a delayed test result.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Telephone
Detalles del retiro
- Fabricante
- Mckesson Medical-Surgical Inc. Corporate Office
- Distribuidor
- US Nationwide distribution in the states of AZ, PA and TX.
- Lote
- Catalogue Number: 5011; UDI/DI: 612479202788; Lot No. KN00589;
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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