FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1320-2014
Merit Custom Syringe Kit, Convenience Kit, I.R. Embolization Pack, K02-01010A, Sterile EO.
Publicado el 9 de abril de 2014 · Inicio del retiro: 13 de marzo de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The products are labeled as sterile but were not sterilized.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Merit Medical Systems, Inc.
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - USA Nationwide in the state of WI and countries of Thailand and Hong Kong.
- Lote
- Lot Number H574228
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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