FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1321-2014
Titanium Orthos Brackets, an orthodontic bracket. 022 +9/+9/0, Part Number 449-6212, Lot Number 121359169. A fixed attachment on a tooth which holds an archwire during orthodontic treatment.
Publicado el 9 de abril de 2014 · Inicio del retiro: 25 de marzo de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Ormco Corporation inititated recall of U2R Titanium Orthos (0.22+9/+9/0), Part Number 449-6212, Lot Number 121359169, because the color ID dot was marked on the wrong tie-wing of the brackets.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Ormco/Sybronendo
- Distribuidor
- US and Canada.
- Lote
- Part Number 449-6212, Lot Number 121359169.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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