FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1335-2015
Ebola Virus GP-VP IgS, Catalog No. I-124 virus test kit
Publicado el 15 de abril de 2015 · Inicio del retiro: 13 de marzo de 2015
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
LuSys Laboratories is recalling Ebola Virus One Step Test Kits to stop and prevent further use of these devices. The Ebola Virus One-Step Test Kits have not yet been cleared, approved or authorized by the FDA for diagnostics purposes.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Lusys Laboratories, Inc.
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - US including CA and Internationally to Canada, Sierra Leone, and Denmark.
- Clasificación de riesgo
- Class I
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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