FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1402-2015
Vitek 2 AST-P640 REF 418 579 Gram Positive Susceptibility Card, 20 cards per container, IVD. Intended for use with the Vitek 2 Systems in clinical laboratories as an in vitro test to determine the susceptibility of Staphylococcus spp., Enterococcus spp., and S. agalactiae.
Publicado el 15 de abril de 2015 · Inicio del retiro: 25 de febrero de 2015
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The outer carton label and package insert for the recalled product incorrectly lists Streptococcus pneumoniae as an organism for intended use.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- Biomerieux Inc
- Distribuidor
- Worldwide Distribution to United Kingdom and Turkey. NO U.S. distribution.
- Lote
- lot 740340920, expiration 14APR16; lot 740350820, expiration 22JUL16;
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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