FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1336-2019
Tissu-Trans Syringe Fill 360, Catalog 3-TT-SFILL 360, sterile, disposable, one-patient use. The firm name on the label is Shippert Medical Technologies, Centennial, CO.
Publicado el 22 de mayo de 2019 · Inicio del retiro: 2 de febrero de 2018
Estado reportado al momento de publicación: Completed — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The pouch integrity of the sterile product can't be assured without a visual examination due to possibly containing a cut or hole in the pouch.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Shippert Medical Technologies
- Distribuidor
- Distribution was nationwide, including PR. There was government/military distribution. Foreign distribution was made to Australia, Austria, Belgium, Denmark, Germany, Greece, India, Italy, Japan, Netherlands, New Zealand, Saudi Arabia, South Africa, Spain, Sweden, Switzerland, and United Kingdom,
- Lote
- 61656
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
¿Vendes productos como este?
Recalert vigila todo tu catálogo contra retiros como este, automáticamente.