FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1343-2019
MediPress pneumatic compression system, Half Leg-Segmental Gradient, Model #6102-S
Publicado el 22 de mayo de 2019 · Inicio del retiro: 8 de abril de 2019
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Product design change did not receive proper premarket clearance and lacks a 510 (k)
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Compass Health Brands (Corporate Office)
- Distribuidor
- Domestically to AL, AR, AZ, CA, CO, FL, GA, IA, IL, IN, KS, KY, LA, MA, MD, MI, MO, MS, MT, NC, NE, NJ, NV, NY, OH, OK, OR, PA, SC, TN, TN, KY, TX, UT, VA, WA, WI & WY Internationally to Canada
- Lote
- All Serial Numbers/Lots
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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