FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1339-2025
OPEN HEART ADULT - SIDE A , Model Nos LLOH01I-01 LLOH01I
Publicado el 26 de marzo de 2025 · Inicio del retiro: 6 de febrero de 2025
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
ACS is unable to confirm product sterilization assurance requirements were met. Possible loss or lack of functionality may lead to delay or prolonged treatment.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- American Contract Systems Inc
- Distribuidor
- US Nationwide distribution in the state of OH.
- Lote
- UDI-DI 00191072219251 Lots 898241 70-050704 70-051731
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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