FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1348-2016
VITROS 5600 Integrated System, Unique Device Identifier No. 10758750002740 & 10758750007110. Intended for use in the in vitro measurement of a variety of analytes of clinical interest.
Publicado el 13 de abril de 2016 · Inicio del retiro: 16 de febrero de 2016
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Qué peligro representa
The two sets of wires (4 total wires) exiting from the EMI filters were switched, creating a situation where a module that is intended to be de-energized will remain energized only if the associated AC power cord is unplugged.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Ortho-Clinical Diagnostics
- Distribuidor
- Worldwide Distribution-US (nationwide) including Puerto Rico and the countries of Australia, Brazil, Canada, Chile, China, Colombia, India, Japan, Mexico, Republic of Panama, Singapore, Venezuela, England, France, Germany, Italy & Spain.
- Lote
- Product Codes: 6802413, 6802915 (Refurbished) Serial numbers: J56000024 - J56002387
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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