FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1353-2015
Vitagel; indicated in surgical procedures (other than in neurosurgical and ophthalmic) as an adjunct to hemostasis when control of bleeding by ligature or conventional procedures is ineffective or impractical.
Publicado el 8 de abril de 2015 · Inicio del retiro: 26 de febrero de 2015
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Several shipments of Vitagel product (a surgical hemostat) required to be stored at 2 -8 degrees Celsius (C) were not delivered to customers within the validated delivery time.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Telephone
Detalles del retiro
- Fabricante
- Orthovita, Inc., dBA Stryker Orthobiologics.
- Distribuidor
- Nationwide Distribution including NY PA WV MI IL MA TX AR KS FL WI CA MO LA VA IA OH and NC.
- Lote
- Product Numbers: 2113-0000, 2113-0202 , 2113-0205; Lot Numbers: A1407061, A1406053, A1410055, A1501033, A1407037, A1412010, A1412076; Expiry Dates: 02/28/2017, 08/31/2016, 03/31/2017, 10/31/2016, 10/31/2016, 01/31/2017, 09/30/2016
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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