FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1371-2024
Aptima CMV Quant Assay, Reference numbers: AW-22600-001, AW-25509-001, and AW-26381-001 Amplification Reagent, Enzyme Reagent, Promoter Reagent, Amplification Reconstitution Solution, Enzyme Reconstitution Solution, Promoter Reconstruction solution, Target capture Reagent, Reconstitution Collars.
Publicado el 3 de abril de 2024 · Inicio del retiro: 14 de septiembre de 2023
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Use of assay along with plasma specimen may result in error code which would invalidate sample.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Hologic, Inc.
- Distribuidor
- Worldwide - US Nationwide distribution in the states of CA, CT, FL, ID, IL, MD, MI, MO, TN, TX, WI and the countries of Australia, Germany, Denmark, Spain, France, Great Britain, Italy, Norway, Qatar, Sweden.
- Lote
- Lot #: 402941/ UDI:15420045514553
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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