FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0694-2025
Panther Fusion SARS-CoV-2/Flu A/B/RSV Assay, REF: PRD-07400
Publicado el 1 de enero de 2025 · Inicio del retiro: 8 de noviembre de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
SARS-CoV-2/Flu A/B/RSV Assay Kit may erroneously produce SARS-CoV-2 false positive results.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Hologic, Inc.
- Distribuidor
- US: AK
- Lote
- UDI-DI: 15420045515352 Kit lot 892307, Expiration: May 15, 2025. Cartridge Lot 890494
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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