FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1373-2020
CERTAIN BELLATEK ENCODE HEALING ABUTMENT 4.1MM(D) X 4.1MM(P) X 4MM(H) Reference Number: IEHA444
Publicado el 4 de marzo de 2020 · Inicio del retiro: 10 de enero de 2020
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Resulting impression or scanned data produced from the Healing Abutment lots will result in an incorrect rotation of approximately 30 degrees and/or margin contour misalignment
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Biomet 3i, LLC
- Distribuidor
- Nationwide Foreign: Australia Austria Belgium China France Germany Italy Japan Netherlands Poland Spain UK
- Lote
- Lot Numbers: 1228625, 1229564
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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