FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1375-2024
Insufflation unit, UHI-4.
Publicado el 3 de abril de 2024 · Inicio del retiro: 25 de septiembre de 2023
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Olympus has become aware of an increased trend of both repairs and customer complaints reporting "UHI-4 stopping air supply due to the front panel LED turning off".
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Olympus Corporation of the Americas
- Distribuidor
- Domestic: Nationwide Distribution.
- Lote
- Model and serial number: UHI-4: UDI/DI: 04953170324147; All serial numbers.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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