FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1377-2013
***REF S-3D*** 3mm Diamond Ball. Used for cutting and shaping bone.
Publicado el 5 de junio de 2013 · Inicio del retiro: 4 de marzo de 2011
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Due to three batches of product may have diamond grit size larger than intended applied to the head of the cutting burr.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- The Anspach Effort, Inc.
- Distribuidor
- Worldwide Distribution-USA (nationwide) including DC and the states of OH, TX, IL, CA, GA, KY, FL, WI, NC, VA, WI, MN, MD, KS, OK, PA, OR ,HI, AZ, WA, TN, AR, IA, MI, CO, LA, NJ, IN, WV, MO, AL, NY, VT, and SC and the countries of France, Canada, Great Britain, Mexico, Australia, Sweden and Netherlands.
- Lote
- Lots numbers: D433040800, D403040236, D383039472.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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