FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1376-2013
NEXGEN Complete Knee Solution Monoblock Tibial Drill with stop 10.7 mm. Used to prepare cylindrical holes in the native tibia.
Publicado el 5 de junio de 2013 · Inicio del retiro: 27 de marzo de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Zimmer is initiating a lot specific recall of the Trabecular Metal" Tibia Stop Drill due to the potential of the outside diameter being oversized. As a result, there is a potential for the drill to not pass through the applicable drill guide.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- Zimmer, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide Distribution.
- Lote
- Part No. 00-5887-052-00; lots 62181290 and 62183430
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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