FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1385-2017
DR Systems Unity PACS software, now known as Merge Unity PACS. Product Usage: Merge Unity PACS is a medical image and information management system that allows viewing, selection, processing, printing, telecommunications, and media interchange of medical images from a variety of diagnostic imaging systems.
Publicado el 8 de marzo de 2017 · Inicio del retiro: 8 de abril de 2016
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The software is not adding the correct tomo image.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- Merge Healthcare, Inc.
- Distribuidor
- US Nationwide Distribution in the states of AL CA, CO, FL, IL, MD, MN, MT, NV, NY, OR, PA SC, TN, and TX.
- Lote
- Versions 11.0 and 11.0.1
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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