FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1393-2024
X-Guide Handpiece Adaptor Sleeve 3, Model P010727
Publicado el 10 de abril de 2024 · Inicio del retiro: 4 de marzo de 2024
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Qué peligro representa
The Handpiece Adaptor may have a manufacturing defect causing incorrect geometry. The incorrect geometry in turn causes the Handpiece Adaptor to not fit onto the doctor's dental handpiece.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- X-NAV Technologies, LLC
- Distribuidor
- Worldwide distribution - US Nationwide and the countries of China, Europe, Japan.
- Lote
- UDI-DI: 00817421021503; Lot: 2306020012, 2310010012
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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