FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1402-2018
PRIMUS HI, Digital Linear Accelerator, Model No. 04504200 Product Usage: The intended use of the device is to deliver x-ray radiation for therapeutic treatment of cancer.
Publicado el 25 de abril de 2018 · Inicio del retiro: 14 de febrero de 2018
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Control Console software has been updated to reduce the risk for collision when delivering automatically sequenced treatments with automatic movements of the gantry and/or the treatment table.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Two or more of the following: Email, Fax, Letter, Press Release, Telephone, Visit
Detalles del retiro
- Fabricante
- Siemens Medical Solutions USA, Inc
- Distribuidor
- Worldwide Distribution- US Nationwide in the states: AL, CA, FL, GA, IL, IN, KY, MA, MI, MO, MS, NJ, NY, OH, OK, PA, RI, SC, TN, TX, WI, WV, and WY; and PR. International distribution to Nassau.
- Lote
- Serial no: 2958 3832 3241 3574 3519 3922 3924 3361 4036 3302 70-4185 3949 3547 3657 3622 3731 3565 5153
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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