FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1396-2018
Brilliance 64 with 4.1.7 XX026 software version model number 728231 Product Usage: Computed Tomography X-ray systems intended to produce cross-sectional images of the body by computer reconstruction of X-ray transmission data taken at different angles and planes. These devices may include signal analysis and display equipment, patient and equipment supports, components, and accessories
Publicado el 25 de abril de 2018 · Inicio del retiro: 21 de febrero de 2018
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Surview scan with tube current lower than 30 mA is unable to be initialized.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Philips Medical Systems (Cleveland) Inc
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - US Nationwide in the states of GA, VA, MI, AZ, and the countries of Canada, Switzerland
- Lote
- Serial numbers: . 9134 9667 9738 9788 9923 10773 95263 95669
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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