FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1407-2017
MicroAire K-Wires
Publicado el 15 de marzo de 2017 · Inicio del retiro: 21 de febrero de 2017
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Mislabeling on three lots of K-Wires. The incorrect product description " dual trocar" instead of "single trocar" was on the product label on the following parts: 1600-9355NS (lot 61005), 1600-9625NS (lot 60297), and 1604-162NS (lot 62856).
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- MicroAire Surgical Instruments, LLC
- Distribuidor
- United States.
- Lote
- Part Number, Lot Number, Quantity Distributed to Field 1600-9355NS, 61005, 56; 1600-9625NS, 60297, 209; 1604-162NS, 62856, 97.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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