FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1409-2017
Premier Guard Drape, Sterile. For Use with Verisphere (01-0035) and ArQ.Sphere (01-0044) Item Number: 01-0037 Used in conjunction RF Surgical Gauze detection systems to protect scanning device from contamination during various surgical procedures
Publicado el 15 de marzo de 2017 · Inicio del retiro: 23 de enero de 2017
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Sterility compromised due to breach in sterile barrier
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Covidien LLC
- Distribuidor
- Nationwide
- Lote
- Lot Numbers: 1410577-4 to 1605778
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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