FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1415-2017
Merge Cardio software using EchoIMS. The firm name on the label is Merge Healthcare, Hartland, WI.
Publicado el 29 de marzo de 2017 · Inicio del retiro: 4 de abril de 2016
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
A situation can occur allowing two physicians to access the same study report in EchoIMS when launched from the Cardio Study List without receiving the read-only notification prompt.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Two or more of the following: Email, Fax, Letter, Press Release, Telephone, Visit
Detalles del retiro
- Fabricante
- Merge Healthcare, Inc.
- Distribuidor
- US Distribution was made to medical facilities in CA, FL, IL, MD, MO, OH, OK, TX, VT, and WI. Military distribution was also made.
- Lote
- Version 9.0.9 and earlier using EchoIMS.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
¿Vendes productos como este?
Recalert vigila todo tu catálogo contra retiros como este, automáticamente.