FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1416-2020
DeRoyal Sterile Custom Kits containing Cardinal Health Gowns. Sold as the following: ASC Thyroid Pack 89-6302.14
Publicado el 11 de marzo de 2020 · Inicio del retiro: 4 de febrero de 2020
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Cardinal Health gowns contain an unknown level of bioburden, unknown microbiological flora, and unknown particulate contamination.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Deroyal Industries, Inc. Lafollette
- Distribuidor
- US: Rhode Island and New Jersey Federal government agency: V.A Med Ctr East Orange
- Lote
- Catalog number 9541NA, lot numbers 2708DJ1, 3008DJ1, 3008DSJ1 and 4418GSJ; ASC Thyroid Pack 89-6302.14, Lot numbers: 49310958 exp. 09/01/2023, 49675501 exp. 09/01/203
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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