FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1420-2017
IMMULITE/ IMMULITE 1000 Progesterone; Catalog Number: LKPW1; Siemens Material Number: 10381128 Product Usage: For in vitro diagnostic use with the IMMULITE¿2000 Systems Analyzers- for the quantitative measurement of progesterone in serum, as an aid in the diagnosis and treatment of disorders of the ovaries or placenta.
Publicado el 15 de marzo de 2017 · Inicio del retiro: 4 de enero de 2017
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
DHEA-S causes falsely elevated progesterone results.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Siemens Healthcare Diagnostics, Inc
- Distribuidor
- US Nationwide distribution including Puerto Rico
- Lote
- LKPW1 kit lot 0245 LKPW1 kit lot 0246 LKPW1 kit lot 0247 LKPW1 kit lot 0248 LKPW1 kit lot 0249
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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