FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1428-2017
Apollo; Models: 9784000131 9784000231 9784020131 9784020231 9784100231 9784120131 9784120231 9784130131 Product Usage: General, multi-function x-ray systems capable of routine radiographs and general fluoroscopy procedures.
Publicado el 15 de marzo de 2017 · Inicio del retiro: 27 de diciembre de 2016
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Patient fell from the table because the footrest of the device detached from the table top while the patient was positioned on the table and table was moving from vertical position.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Villa Sistemi Medicali S.P.A.
- Distribuidor
- US Nationwide distribution in the states of AL, AZ, CA, CO, CT, DC, FL, IA, IL, IN, LA, MA, MD, MI, MN, MO, MS, NJ, NY, PA, Puerto Rico, TN, TX, UT, and W.I
- Lote
- Serial Numbers: 06100127 06110138 07010149 07020158 07020163 07020165 07030171 07040206 09010566 09090605 10100752 11100873 15041446
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- Italy
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