FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1429-2017
Apollo DRF; Model: 9784220831 Product Usage: General, multi-function x-ray systems capable of routine radiographs and general fluoroscopy procedures
Publicado el 15 de marzo de 2017 · Inicio del retiro: 27 de diciembre de 2016
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Patient fell from the table because the footrest of the device detached from the table top while the patient was positioned on the table and table was moving from vertical position.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Villa Sistemi Medicali S.P.A.
- Distribuidor
- US Nationwide distribution in the states of AL, AZ, CA, CO, CT, DC, FL, IA, IL, IN, LA, MA, MD, MI, MN, MO, MS, NJ, NY, PA, Puerto Rico, TN, TX, UT, and W.I
- Lote
- 08090531 09090591 10040680 15051450 11020798
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- Italy
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