FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1436-2013
Brand Name: AFX" Introducer System, Model Number S17-45. Lot Numbers: 1079840, 1079843, 1079844, 1079845. Product Usage: The AFX Introducer System is intended for use to facilitate the introduction of catheters and other medical devices into the vasculature and to minimize blood loss associated with such introduction.
Publicado el 19 de junio de 2013 · Inicio del retiro: 13 de mayo de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Endologix, Inc. initiated this voluntary recall of certain lots of Endologix, Inc. due to reports of dilator breakage during clinical procedures.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Endologix Inc
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - USA Nationwide in the states of: NY, NH, IN, MI, FL and NJ and in the countries of: Europe and Latin America.
- Lote
- Model Number S17-45. Lot Numbers: 1079840, 1079843, 1079844, 1079845
- Clasificación de riesgo
- Class I
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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