FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1520-2013
DePuy Glenosphere orientation guide Product Usage: The glenosphere orientation guide is an instrument used in reverse shoulder arthroplasty. The orientation guide is used to properly align the glenosphere.
Publicado el 19 de junio de 2013 · Inicio del retiro: 3 de mayo de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The Glenosphere Orientation Guide Instrument Used with the Delta XTEND Reverse Shoulder is being recalled because an arrow that is etched on the instrument was incorrectly placed on the opposite side of the instrument. Using the improperly etched arrow as a guide could potentially lead to incorrect orientation of the glenosphere implant.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- DePuy Orthopaedics, Inc.
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - USA Nationwide and countries of: Australia, Canada, Czech Republic, England, Germany, Switzerland and Turkey.
- Lote
- Part Number 230795000/Lot Number 5120443
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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