FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1439-2025
Medline procedure kits labeled as: 1) AV FISTULA PACK-LF, Pack Number DYNJ0826753O; 2) BARRINGTON ACCESSORY TTL KNEE, Pack Number DYNJ56717A; 3) CVL INSERTION PACK, Pack Number CVI5065; 4) KT DR VELASCO FISTULA PACK, Pack Number DYNJ46648D; 5) PICC ABSCESS PACK-LF, Pack Number DYNJ0774005G; 6) PICC/RAD SPEC PROC 0906165-LF, Pack Number DYNJ32773G; 7) VAP PACK-LF, Pack Number PHS656578F
Publicado el 2 de abril de 2025 · Inicio del retiro: 11 de febrero de 2025
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Medical convenience kits contain plastic syringes affected by the FDA Safety Alert issued on March 19, 2024. Leaks, breakage, and/other quality issues have been identified that may pose a risk to patient health.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Two or more of the following: Email, Fax, Letter, Press Release, Telephone, Visit
Detalles del retiro
- Fabricante
- MEDLINE INDUSTRIES, LP - Northfield
- Distribuidor
- Worldwide distribution - US Nationwide and the country of Canada.
- Lote
- 1) Pack Number DYNJ0826753O : UDI/DI 10193489384291 (each) 40193489384292 (case), Lot Number 23GMB253A; 2) Pack Number DYNJ56717A : UDI/DI 10889942897940 (each) 40889942897941 (case), Lot Number 21EBM603A; 3) Pack Number CVI5065 : UDI/DI 10195327504366 (each) 40195327504367 (case), Lot Number 23LMH242A; 4) Pack Number DYNJ46648D : UDI/DI 10193489755244 (each) 40193489755245 (case), Lot Number 20HMC528A; 5) Pack Number DYNJ0774005G : UDI/DI 10193489271485 (each) 40193489271486 (case), Lot Number 21EMA842Z; 6) Pack Number DYNJ32773G : UDI/DI 10193489766134 (each) 40193489766135 (case), Lot Number 21IMG907A; 7) Pack Number PHS656578F : UDI/DI 10889942804535 (each) 40889942804536 (case), Lot Number 20LKB006A
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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