FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1434-2025
Prelude IDEAL 4 F Hydrophilic Sheath Introducer, REF: PID4F16021PW/D
Publicado el 2 de abril de 2025 · Inicio del retiro: 27 de enero de 2025
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Hydrophilic Sheath Introducer labeled for 4F dilators may instead incorrectly contain 5F dilators. Incorrect dilator use may result in procedure delay.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Merit Medical Systems, Inc.
- Distribuidor
- International distribution to the country of Japan.
- Lote
- UDI-DI: 00884450693919. Lot: H3082668. Expiration: 14-Nov-24
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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