FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1441-2017
RTI Biologics BioSet IC RT Paste 2 cc Filler, bone void, calcium compound. Use in dental, spine and orthopedic applications
Publicado el 22 de marzo de 2017 · Inicio del retiro: 23 de enero de 2017
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Incorrect instructions for use (IFU) included.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- RTI Surgical, Inc.
- Distribuidor
- International Distribution: Colombia only
- Lote
- Serial #'s: 30303308, 30303321, 30303327, 30303340, 3034313, 30304314, 30304330, 30401686, 30401699, 30401714, 30401721, 30401723, 30401730, 30401732, 30401735, 3041741, 30401746, 30401750, 30718244, 30718441, 30718442, 30718448, and 30718449.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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