FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1397-2017
Toshiba Kalare DREX-KL80 X-ray generator
Publicado el 22 de marzo de 2017 · Inicio del retiro: 19 de mayo de 2016
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
It was discovered that the generator of the system could possibly terminate the exposure prematurely during an examination
Qué hacer
FDA Mandated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Toshiba American Medical Systems Inc
- Distribuidor
- USA ( nationwide ) Distribution to the states of : WA, OR, CA, OH, IL, CT, IA, KY, AL, LA, HI, PA, NJ, DE, MN, DC, NY, MI, SC, MD, TN, OK, WI, UT, ID, NV, TX, AL, IN, WV, KS, MO, CO, MT, MS, NC, GA, NH,UT, FL, AZ and ND.
- Lote
- Model : KXO-80XD
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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