FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1442-2020
BodyGuard Microset REF A120-003XYVA, Sterile EO, Tubing: 150 in. (380 cm), Prime Vol: approx. 8ml Product Usage: The BodyGuard Infusion Pump System is designed to transfer medication and fluids intravenously.
Publicado el 18 de marzo de 2020 · Inicio del retiro: 16 de septiembre de 2019
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
When using a specific tubing set with infusion pump system, may result in under deliver of fluids.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- CME America, LLC
- Distribuidor
- US: CA, OH, PA, and TX OUS: Canada
- Lote
- Catalog Number: A120-003XYVA UDI: 00818666020146 Lot Numbers: 10636 10653 12117 12836 13156 13279 13656 13978 14057 14188 14545 14790 14966 15073 19486 19490 19492 19834 16173 14966 15073 15277 15434 15802
- Clasificación de riesgo
- Class I
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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