FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1443-2019
Drill, cannulated, 3x90mm, round shaft, Item Number 502015630
Publicado el 29 de mayo de 2019 · Inicio del retiro: 8 de abril de 2019
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
An investigation identified that the products were possibly manufactured from a different material than defined in the applicable specifications.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Zimmer GmbH
- Distribuidor
- The products were distributed to the following US states: AL, AR, AZ, CA, CO, FL, GA, HI, IA, IL, IN, KS, KY, LA, MA, MD, ME, MI, MN, MO, MT, NC, ND, NE, NH, NJ, NM, NV, NY, OH, OK, OR, PA, SC, TN, TX, UT, VA, WA, WI, WV, and WY.
- Lote
- All items marked with "Normed" are affected
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- Switzerland
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