FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1448-2014
Pega Medical Inc., Fassier-Duval IM Telescopic System, male component (solid shaft), Part number: M040-SS-110; Used in Implant Catalogue number: FD-040(LS)-SS. orthopedic intramedullary rod.
Publicado el 16 de abril de 2014 · Inicio del retiro: 7 de febrero de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The Male Components in this lot are made of material with lower strength than manufacturing specifications.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- Pega Medical Inc.
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - USA Nationwide in the states of Missouri, Texas, and the country of Germany.
- Lote
- Lot #: 130424-15 (only laser marked on the Part Number: M040-SS-110); Lot #: 121109-11 &130424-15 [Indicated on the label of the Catalogue Number: FD-040(L)-SS].
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- Canada
¿Vendes productos como este?
Recalert vigila todo tu catálogo contra retiros como este, automáticamente.