FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2038-2020
Orthopedic manual Surgical Instrument handle for Simple Locking Intra Medullary (SLIM) System - Product Usage: The SLIM handle is the grip for the SLIM driver in orthopedic surgical procedures.
Publicado el 27 de mayo de 2020 · Inicio del retiro: 3 de abril de 2020
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The lot number on the pediatric orthopedic implant driver instrument handle does not match the lot number on the label.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Pega Medical Inc.
- Distribuidor
- US Nationwide Distribution including in the states of Florida. No Foreign Consignees listed.
- Lote
- SLIM Handle with Catalog #SLM-HND100 with etched lot code #B204-1 on the handle and with Lot# B204-01 on the packaging label.
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- device
- País
- Canada
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