FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1451-2018
SOMATOM Spirit Intended to produce cross-sections images of the body by computer reconstruction of x-ray transmission data.
Publicado el 9 de mayo de 2018 · Inicio del retiro: 15 de febrero de 2018
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
to inform customers of possible incorrect tube current calculations by the CARE Dose4D algorithm for head scans based on p.a. (posterior-anterior) or a.p. (anterior-posterior) topograms. Depending on the geometrical shape of the skull bone, it may happen in rare cases that the calculated dose distribution is not appropriate and could lead to unnecessary radiation exposure
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Siemens Medical Solutions USA, Inc
- Distribuidor
- USA (nationally) Distribution.
- Lote
- (Not supplied)
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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