FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1493-2018
Beijing Syntech Laser APOLLO JV+ Medical Platform surgical lasers
Publicado el 9 de mayo de 2018 · Inicio del retiro: 3 de julio de 2017
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The noncompliance is that the certification label was not affixed on the product, with statement "Complies with 21 CFR 1040.10 and 1040.11 except for deviations pursuant to Laser Notice No. 50, dated June 24, 2007".
Qué hacer
FDA Mandated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Beijing Syntech Laser Co., Ltd
- Distribuidor
- US Distribution
- Lote
- Model APOLLO 1V+Medical Platform
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- China
¿Vendes productos como este?
Recalert vigila todo tu catálogo contra retiros como este, automáticamente.