FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1464-2013
da Vinci 5 mm Flared Instrument Cannulae for use with the da Vinci S and Si Surgical Systems. Used to establish a port of entry for Intuitive Surgical EndoWrist instruments
Publicado el 12 de junio de 2013 · Inicio del retiro: 6 de mayo de 2013
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Qué peligro representa
Intuitive Surgical is implementing a voluntary Field Action to implement a modified inspection process for the 5 mm Cannula (PN 420011) and 5 mm Flared Cannula (PN 420262).
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Intuitive Surgical, Inc.
- Distribuidor
- Worldwide distribution: US (nationwide) and countries of: Austria, Belgium, Denmark, Finland, France, Germany, Ireland, Netherlands, Norway, South Korea, Sweden, Switzerland, and United Kingdom.
- Lote
- Model number 420262
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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