FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1464-2025
Medline procedure kits labeled as: 1) ACOUSTIC NEUROMA PACK-LF, Pack Number DYNJ37741B; 2) ANGIOGRAPHY PACK, Pack Number DYNJ21519W; 3) NEURO ANGIO PACK, Pack Number DYNJ83941; 4) NEURO ANGIO PACK SJF-LF, Pack Number DYNJ55678; 5) NEURO PACK, Pack Number DYNJ04851Q; 6) SNI NEURO, Pack Number DYNJ45379D; 7) VP SHUNT PACK, Pack Number DYNJ55558C
Publicado el 2 de abril de 2025 · Inicio del retiro: 11 de febrero de 2025
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Medical convenience kits contain plastic syringes affected by the FDA Safety Alert issued on March 19, 2024. Leaks, breakage, and/other quality issues have been identified that may pose a risk to patient health.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Two or more of the following: Email, Fax, Letter, Press Release, Telephone, Visit
Detalles del retiro
- Fabricante
- MEDLINE INDUSTRIES, LP - Northfield
- Distribuidor
- Worldwide distribution - US Nationwide and the country of Canada.
- Lote
- 1) Pack Number DYNJ37741B: UDI/DI (each) 40193489682213 (case), Lot Number 20BDB113A; 2) Pack Number DYNJ21519W: UDI/DI (each) 40889942255611 (case), Lot Number 20BDB225A; 3) Pack Number DYNJ83941: UDI/DI (each) 40888277736574 (case), Lot Number 22JBA879Z; 4) Pack Number DYNJ55678: UDI/DI (each) 40193489468688 (case), Lot Number 22JBC551Z; 5) Pack Number DYNJ04851Q: UDI/DI (each) 40889942402176 (case), Lot Number 22JBC798Z; 6) Pack Number DYNJ45379D: UDI/DI (each) 40195327048748 (case), Lot Number 23FME560A; 7) Pack Number DYNJ55558C: UDI/DI (each) 40195327408214 (case), Lot Number 23LMG468A
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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