FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1466-2022
Centricity PACS Software Version 7.0 SP0.0.4.7
Publicado el 3 de agosto de 2022 · Inicio del retiro: 14 de junio de 2022
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The Event Notification Manager (ENM) functionality for certain products does not process notifications for study modifications performed on post verified exams.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- GE Healthcare, LLC
- Distribuidor
- Worldwide distribution - US Nationwide distribution in the states of CO, NV, OH, PA, WA and the countries of Brazil, Canada, China, France, Germany, Israel, Italy, Japan, Oman, Spain, Switzerland, and United Kingdom.
- Lote
- Model: 5831882-012, Software Version 7.0 SP0.0.4.7 GTIN: 00840682145572
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
¿Vendes productos como este?
Recalert vigila todo tu catálogo contra retiros como este, automáticamente.