Convenience kits containing Tego Connectors Medline DIALYSIS DRSNG CHNG SKU DYNDC3167
Publicado el 4 de marzo de 2026 · Inicio del retiro: 8 de enero de 2026
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Affected lots may exhibit issues with the silicone seal on Tego Connectors included in kits. Issues include silicone seal doming and silicone seal tearing. These issues may result in an occluded fluid path identified by the inability of the user to inject or withdraw blood product with a syringe. Damaged seals may also result in delay in therapy or fluid leakage, interruption in therapy, exposure to biological contaminants or air infused into the body.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Medline Industries, LP
- Distribuidor
- US Nationwide distribution.
- Lote
- UDI-DI (ea) 10195327015954 UDI-DI (case) 40195327015955 Kit lots 24IME953 25CMA708
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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