FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1470-2026
Impella RP Flex with SmartAssist. Product Code: 1000323.
Publicado el 11 de marzo de 2026 · Inicio del retiro: 27 de enero de 2026
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Differential pressure (dP) sensor in Impella RP devices may malfunction, causing sensor values to drift.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Abiomed, Inc.
- Distribuidor
- Worldwide distribution - US Nationwide and the countries of Austria, Canada, Croatia, Czechia, France, Germany, Hong Kong, Italy, Poland, Serbia, Switzerland.
- Lote
- Product Code: 1000323. UDI-DI: 00813502012811.
- Clasificación de riesgo
- Class I
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
¿Vendes productos como este?
Recalert vigila todo tu catálogo contra retiros como este, automáticamente.