FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1476-2025
Nasopore FD fragmentable nasal dressing, Catalog Numbers 5400-020-108 and 5400-020-108ITL
Publicado el 9 de abril de 2025 · Inicio del retiro: 25 de febrero de 2025
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Qué peligro representa
There is a potential for blister seals on the product to present a bubble on the seal area of the packaging. This seal acts as a sterile barrier and, in this event, indicates that the sterility seal has been breached.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Stryker Corporation
- Distribuidor
- US Nationwide distribution.
- Lote
- 5400-020-108 UDI-DI: 07613327117226, Lot Numbers: 2023011317 2023021717 2023030932 2023040317 2023083017 2023102517 2024020517 2024080717; 5400-020-108ITL UDI-DI: 07613327117226, Lot Numbers: 2023012017 2023032817 2023042017 2023091117 2023111417 2023120517 2024011817 2023020732 2023041117 2023062017 2023092017 2023112017 2024010817 2024012417 2023031717 2023041417 2023082317 2023103117 2023112817 2024011217
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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