FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1482-2025
Hemopore 2PK nasal/sinus temporary wound dressing, Catalog Number 5400-222-208S
Publicado el 9 de abril de 2025 · Inicio del retiro: 25 de febrero de 2025
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Qué peligro representa
There is a potential for blister seals on the product to present a bubble on the seal area of the packaging. This seal acts as a sterile barrier and, in this event, indicates that the sterility seal has been breached.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Stryker Corporation
- Distribuidor
- US Nationwide distribution.
- Lote
- 5400-222-208S UDI-DI: 07613327500486, Lot Numbers: 2024020221 2024051720 2024082321
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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