FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1479-2014
LifeShield LATEX-FREE HemoSet 100 mL Burette I.V. PlumSet, Nonvented, 105 inch with Prepierced Reseals, OPTION-LOK and Inline Dual Channel Cassette. For administration of blood and blood bags for use with Plum Series Infusers.
Publicado el 30 de abril de 2014 · Inicio del retiro: 25 de febrero de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Hospira identified an incorrect lower lid (set component) had been supplied and was being used during the manufacturing process of list number 11241-03, a HemoSet containing a burette and blood filter, intended for infusion of blood/blood products. In a gravity delivery, the correct lower lid dispenses 15 drops per mL and the incorrect lower lid found dispenses 10 drops per mL.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Hospira Inc.
- Distribuidor
- US Distribution including the states of FL, IA,IN, KS, KY, ME, MO, MT, PA, TN, TX, UT, VA and WA.
- Lote
- Product List Number: 112410403; Lot Numbers: 280055H, 341005H
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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