FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1486-2017
Merge Cardio software.
Publicado el 29 de marzo de 2017 · Inicio del retiro: 4 de abril de 2016
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Cardio study list does not show STAT studies without refreshing.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Two or more of the following: Email, Fax, Letter, Press Release, Telephone, Visit
Detalles del retiro
- Fabricante
- Merge Healthcare, Inc.
- Distribuidor
- Distribution was nationwide to medical facilities. There was also military distribution. There was no foreign/government distribution.
- Lote
- Versions 9.0; 9.0.1; 9.0.2; 9.0.3; 9.0.4; 9.0.5; 9.0.6; 9.0.7, 9.0.8, 9.0.9, 10.0, 10.0.1, 10.1, 10.1.1, and 10.1.2.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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