FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1489-2026
Olympus Single Use Biopsy Valve. Model/Catalog Number: MAJ-1218. 20 units per box. The MAJ-1218 has been designed to be attached to the instrument channel port of compatible endoscopes to prevent leakage of body fluids.
Publicado el 11 de marzo de 2026 · Inicio del retiro: 29 de enero de 2026
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Potential for rubber fragment detachment during use.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Olympus Corporation of the Americas
- Distribuidor
- US Nationwide distribution.
- Lote
- Model/Catalog Number: MAJ-1218. UDI-DI: 14953170154291. All Lot Numbers. 20 units per box.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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